Cumplimiento
Regulatorio
en Estados Unidos
Evite rechazos en aduana. En AGEXPORT le apoyamos con el cumplimiento regulatorio ante la FDA a través de distintos servicios.
Empresas que confían en AGEXPORT.


















































¿Qué es FDA?
La Administración de Alimentos y Medicamentos protege la salud de la población estadounidense garantizando que los productos que llegan al mercado sean seguros y cumplan la normativa vigente.
Es el registro que deben tramitar las empresas o instalaciones que forman parte de la cadena de alimentos que ingresan o se comercializan en EE. UU. Papel y características del agente registrado.
Alimentos y Bebidas
Suplementos Alimenticios
Cosméticos
Registro
de instalaciones
¿Qué es?
Es el registro que deben tramitar las empresas o instalaciones que forman parte de la cadena de alimentos que ingresan o se comercializan en EE. UU.
¿Por qué debo tramitarlo?
- Cumplimiento regulatorio oficial del mercado estadounidense
- Contar con ingreso de las mercancías a EE. UU
- Confianza frente a importadores y clientes estadounidenses
Papel del
agente registrado
1.
Programación de inspecciones de planta
2.
Contar con dirección física en U.S.A
3.
Manejo de comunicación con FDA
4.
Dominio del idioma inglés estadounidense
- Sin agente registrado, no podrá completar ningún registro de instalaciones en FDA.
¿A qué empresas aplica
la regulación?
Fabricantes
Empacadoras
Almacenadoras
Renovaciones
del Registro
Registro de instalación
Cada 2 años
En año par
Agente Registrado
Cada año
Calendario
01 de octubre
Apertura del periodo de renovación del año correspondiente.
31 de diciembre
Todas las empresas deben haber renovado su registro.
01 de enero
Sin renovación, compañías no podrán exportar ni ingresar productos a EE.UU. a partir del 1 de enero de 2027.
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